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| 设计规范依据 |
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§洁净厂房设计规范《GB50073-2001》
§医药工业洁净厂房设规范《GMP-97》
§药品生产质量管理规范《GMP-98》
§国际标准《ISO/TC209》
§美国联邦标准《FS 209E-92》
§洁净室施工及难收规范《JGJ 71-90》
§通风与空调工程施工及验收规范《GB 50243-2002》
§食品生产质量管理规范 |
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| 公司近期已完成的部分净化工程 |
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| 广东省： |
| 建设单位 |
项目名称 |
面积（㎡） |
通过GMP认证 |
| 广东利泰药业有限公司 |
玻璃瓶、塑料瓶大输液生产车间 |
3000 |
通过认证 |
| 广东汕头金石粉针有限公司 |
粉针车间 |
1050 |
通过认证 |
| 广东汕头金石制药总厂（一期） |
片剂车间 |
1300 |
通过认证 |
| 广东汕头金石制药总厂（二期） |
原料药车间 |
1050 |
通过认证 |
| 广东汕头金石制药总厂（三期） |
口服青霉素车间 |
1000 |
通过认证 |
| 广东利泰药业有限公司（一期） |
大输液车间 |
1800 |
通过认证 |
| 广东利泰药业有限公司 |
动物房 |
450 |
通过认证 |
| 广东利泰药业有限公司（二期） |
固体制剂 |
1200 |
通过认证 |
| 广东汕头卫伦生物公司 |
粉针车间 |
1200 |
通过认证 |
| 创科食品科技（肇庆）有限公司 |
综合车间及液体车间 |
7000 |
通过认证 |
| 广东艾希德药业有限公司 |
软袋输液车间 |
2000 |
通过认证 |
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| 江苏省 : |
| 建设单位 |
项目名称 |
面积（㎡） |
通过GMP认证 |
| 博英保健品(芜湖)有限公司 |
综合车间净化工程 |
7000 |
通过认证 |
| 上海华大天源 |
实验室 |
1000 |
通过认证 |
| 苏州第一制药厂新厂 |
化验室 |
1000 |
通过认证 |
| 南京神州佳美制药有限公司 |
综合制剂车间、中药提取车间 |
8000 |
通过认证 |
| 南京双威生物医学科技有限公司 |
滤的车间 |
978 |
通过认证 |
| 南京军区福州总医院 |
配制中心净化室 |
392 |
通过认证 |
| 南京军区福州总医院 |
层流病房 |
1200 |
通过认证 |
| 苏州医药集团第一制药厂 |
粉针片剂车间 |
2560 |
通过认证 |
| 苏州医药集团第一制药厂 |
原料药精烘包车间 |
853 |
通过认证 |
| 苏州医药集团第一制药厂 |
粉针车间 |
1500 |
通过认证 |
| 苏州医药集团第一制药厂 |
头孢车间 |
600 |
通过认证 |
| 苏州医药集团第一制药厂 |
青霉素、无菌原料药车间 |
1500 |
通过认证 |
| 苏州第三制药厂 |
头饱类胶囊剂车间 |
587 |
通过认证 |
| 苏州第四制药厂 |
原料车间 |
750 |
通过认证 |
| 苏州第四制药厂 |
林可霉素精烘包车间 |
1200 |
通过认证 |
| 苏州弘益生物科技有限公司 |
净化车间 |
600 |
通过认证 |
| 苏州新宝制药有限公司 |
固体制剂、原料车间 |
2360 |
通过认证 |
| 苏州新宝制药有限公司 |
冻干粉针剂、水针剂车间 |
1860 |
通过认证 |
| 苏州立新医药原料有限公司 |
原料药、抗癌药车间 |
2500 |
通过认证 |
| 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 |
原料药GMP易地改造 |
3500 |
通过认证 |
| 吴江福达电子有限公司 |
电子车间 |
1600 |
通过认证 |
| 张家港宏新化学制药有限公司 |
维生素B6精烘包车间 |
800 |
通过认证 |
| 扬州妇保医院（一期） |
试管婴儿 |
400 |
通过验收 |
| 扬州妇保医院（二期） |
试管婴儿 |
600 |
通过验收 |
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