| |
| |
| Basis for design specifications |
| |
§Design Specifications for Clean Factory Buildings《GB50073-2001》
§Design Specifications for Clean Factory Buildings of Medical industry《GMP-97》
§Quality Management Specification of Medicine Production《GMP-98》
§International Standards《ISO/TC209》
§USA Federal Standards《FS 209E-92》
§Construction and Acceptance Check Specifications of Clean Rooms《JGJ71-90》
§Construction and Acceptance Check Specifications of Ventilation and Air-conditioning Project《GB 50243-97》
§Quality Management Specifications of Food Production
|
| Some companies have recently completed a decontamination project |
| |
| Guangdong Province : |
| |
| 建设单位 |
项目名称 |
面积(㎡) |
通过GMP认证 |
| 广东汕头金石粉针有限公司 |
粉针车间 |
1050 |
通过认证 |
| 广东汕头金石制药总厂(一期) |
片剂车间 |
1300 |
通过认证 |
| 广东汕头金石制药总厂(二期) |
原料药车间 |
1050 |
通过认证 |
| 广东汕头金石制药总厂(三期) |
口服青霉素车间 |
1000 |
通过认证 |
| 广东利泰药业有限公司(一期) |
大输液车间 |
1800 |
通过认证 |
| 广东利泰药业有限公司 |
动物房 |
450 |
通过认证 |
| 广东利泰药业有限公司(二期) |
固体制剂 |
1200 |
通过认证 |
| 广东汕头卫伦生物公司 |
粉针车间 |
1200 |
通过认证 |
| 创科食品科技(肇庆)有限公司 |
综合车间及液体车间 |
7000 |
通过认证 |
| 广东艾希德药业有限公司 |
软袋输液车间 |
2000 |
通过认证 |
|
| |
| Jiangsu Province : |
| 建设单位 |
项目名称 |
面积(㎡) |
通过GMP认证 |
| 南京双威生物医学科技有限公司 |
滤的车间 |
978 |
通过认证 |
| 南京军区福州总医院 |
配制中心净化室 |
392 |
通过认证 |
| 南京军区福州总医院 |
层流病房 |
1200 |
通过认证 |
| 苏州医药集团第一制药厂 |
粉针片剂车间 |
2560 |
通过认证 |
| 苏州医药集团第一制药厂 |
原料药精烘包车间 |
853 |
通过认证 |
| 苏州医药集团第一制药厂 |
粉针车间 |
1500 |
通过认证 |
| 苏州医药集团第一制药厂 |
头孢车间 |
600 |
通过认证 |
| 苏州医药集团第一制药厂 |
青霉素、无菌原料药车间 |
1500 |
通过认证 |
| 苏州第三制药厂 |
头饱类胶囊剂车间 |
587 |
通过认证 |
| 苏州第四制药厂 |
原料车间 |
750 |
通过认证 |
| 苏州第四制药厂 |
林可霉素精烘包车间 |
1200 |
通过认证 |
| 苏州弘益生物科技有限公司 |
净化车间 |
600 |
通过认证 |
| 苏州新宝制药有限公司 |
固体制剂、原料车间 |
2360 |
通过认证 |
| 苏州新宝制药有限公司 |
冻干粉针剂、水针剂车间 |
1860 |
通过认证 |
| 苏州立新医药原料有限公司 |
原料药、抗癌药车间 |
2500 |
通过认证 |
| 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 |
原料药GMP易地改造 |
3500 |
通过认证 |
| 吴江福达电子有限公司 |
电子车间 |
1600 |
通过认证 |
| 张家港宏新化学制药有限公司 |
维生素B6精烘包车间 |
800 |
通过认证 |
| 扬州妇保医院(一期) |
试管婴儿 |
400 |
通过验收 |
| 扬州妇保医院(二期) |
试管婴儿 |
600 |
通过验收 |
|
| |
| Pageup Pagedown |
| |